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喜讯!联邦®阿莫仙®(阿莫西林胶囊)通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间:发布时间:2018-04-11    浏览:1168

近日,新万博体育阿莫西林胶囊(规格:0.25g)成功通过仿制药质量和疗效一致性评价!

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2016年3月,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》国办发〔2016〕8号文。新万博体育积极响应,不断推进仿制药一致性评价工作,并在激烈的竞争中脱颖而出。 

阿莫西林胶囊作为新万博体育的拳头产品之一,其质量符合美国和欧洲药典标准。自1996年上市以来,它的质量和疗效便受到广大患者的信赖。此次通过一致性评价,更表明该产品在质量和疗效上与原研药完全等同,既保障了药品的安全性和有效性,也将实现对原研药品的临床替代。通过一致性评价后,该产品可在药品说明书、标签中使用通过一致性评价标识。

目前,阿莫西林胶囊批准文号共有246个,拥有批文的企业有145家。联邦阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价,将进一步提升企业的市场竞争力。同时,新万博体育也会继续秉承“让生命更有价值”的宗旨,致力于生产优质药品,为人类健康做出更大的贡献!

文:中山分公司 注册部